Badan Pengawas Obat dan Makanan Saudi (SFDA) resmi menyetujui pendaftaran obat bernama Foundayo. Obat yang memiliki kandungan orforglipron ini berfungsi untuk membantu mengurangi kelebihan berat badan.
Penggunaan obat ini juga bertujuan untuk mempertahankan penurunan berat badan dalam jangka panjang. Sasaran pengobatannya adalah orang dewasa yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan yang disertai setidaknya satu kondisi komorbid. Dalam pemakaiannya, obat ini digunakan sebagai pendamping dari diet sehat dan aktivitas fisik.
Cara Foundayo Bantu Tekan Nafsu Makan dan Turunkan Berat Badan
Foundayo bekerja dengan cara mengaktifkan reseptor alami dalam tubuh yang dikenal sebagai reseptor glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Aktivasi reseptor GLP-1 ini memiliki peran penting dalam membantu mengatur nafsu makan sekaligus kadar gula darah.
Melalui mekanisme tersebut, obat ini secara efektif membantu mengurangi nafsu makan dan menekan asupan makanan harian. Manfaatnya dalam mendukung penurunan serta pemeliharaan berat badan jangka panjang akan optimal jika disertai diet sehat dan aktivitas fisik teratur. Untuk penggunaannya, Foundayo dikonsumsi secara oral cukup satu kali sehari.
Lolos Evaluasi Ketat SFDA: Foundayo Terbukti Efektif Turunkan Berat Badan
SFDA mengklarifikasi bahwa pendaftaran dan persetujuan produk Foundayo telah melewati proses evaluasi secara komprehensif. Evaluasi mendalam tersebut mencakup aspek kemanjuran, tingkat keamanan, hingga kualitas dari obat tersebut. Seluruh penilaian dilakukan berdasarkan bukti menyeluruh yang terlampir di dalam berkas pendaftaran.
Berdasarkan studi klinis, Foundayo terbukti menghasilkan pengurangan berat badan yang signifikan secara statistik. Hasil pengurangan berat badan ini juga dinilai sangat bermakna secara klinis bagi para pasien. Manfaat ini ditujukan bagi orang dewasa dengan obesitas maupun yang kelebihan berat badan disertai minimal satu kondisi komorbid.
Hasil Pengujian Foundayo pada Pasien Obesitas dan Diabetes
Bukti efektivitas ini diperoleh dari dua uji klinis Fase 3 penting yang dijalankan secara intensif selama 72 minggu. Uji coba ATTAIN-1 melibatkan sebanyak 3.127 orang dewasa yang mengalami obesitas tanpa diabetes. Dosis tertinggi obat Foundayo yang dievaluasi dalam uji coba ini adalah sebesar 36 mg. Dosis tersebut menghasilkan pengurangan berat badan rata-rata sebesar 11,2% dari baseline. Sebagai perbandingan, kelompok plasebo pada uji coba ATTAIN-1 hanya mengalami penurunan sebesar 2,1%.
Sementara itu, uji coba ATTAIN-2 dilakukan dengan melibatkan 1.613 orang dewasa penderita obesitas dan diabetes tipe 2. Pada uji coba ATTAIN-2, penggunaan dosis Foundayo 36 mg menghasilkan pengurangan berat badan rata-rata sebesar 9,6% dari baseline. Hasil ini berbanding jauh dengan kelompok plasebo pada uji coba tersebut yang hanya mencapai penurunan 2,5%.
Kenali Efek Samping dan Aturan Keamanan Foundayo Menurut SFDA
SFDA mencatat adanya reaksi merugikan yang paling umum diamati dalam berbagai studi klinis obat ini. Reaksi tersebut mencakup gangguan gastrointestinal seperti mual, sembelit, diare, muntah, dispepsia, dan sakit perut. Selain gangguan pencernaan, dilaporkan juga efek samping berupa perut kembung, rambut rontok, dan kelelahan.
Sebagian besar gangguan gastrointestinal yang timbul bersifat ringan hingga sedang. Efek samping pencernaan ini sebagian besar terjadi selama periode peningkatan dosis obat.
Gejala-gejala tersebut biasanya akan berkurang seiring berjalannya waktu pengobatan. SFDA menekankan bahwa penggunaan Foundayo dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga dari jenis tumor tiroid tertentu maupun sindrom genetik terkait. Hal ini menyoroti perlunya penggunaan obat di bawah pengawasan medis secara ketat dengan tindak lanjut rutin selama periode pengobatan.
Persetujuan obat ini mencerminkan komitmen berkelanjutan SFDA terhadap inovasi dan perluasan akses ke pilihan pengobatan canggih. Langkah ini bertujuan untuk meningkatkan kualitas perawatan kesehatan sejalan dengan target Program Transformasi Sektor Kesehatan dalam Visi Saudi 2030.
Baca juga: Mengenal Tradisi Berkuda Al Saud: Lahirkan Prajurit Tangguh Sejak Usia Muda
Sumber: Saudi Press Agency. (2026, August 2). SFDA approves registration of Foundayo for weight management. https://www.spa.gov.sa/en/N2646049
About the Author
